Prve doze Pfizerove vakcine u Hrvatsku će, kao i u sve zemlje EU stići u subotu, a već u nedjelju slijede prva simbolična vakcinisanja. Naručeno je milion doza.
– U subotu u Hrvatsku dolazi inicijalna količina vakcina koja će kasnije biti upotpunjena drugim serijama, ovisno o količini koju će proizvođač pustiti u promet i načinu na koji će serije vakcina biti distribuirane putem veledrogerija – najavio je u Dnevniku HRT-a Siniša Tomić, direktor HALMED-a, agencije za lijekove i medicinske proizvode.
Danas dan D za odobrenje
Evropska agencija za lijekove, dodao je Tomić, sutra (danas, op.a.) će održati sjednicu na kojoj se očekuje davanje odobrenja za vakcinu protiv koronavirusa za zemlje EU. U cijeli je postupak bila uključena i Hrvatska agencija za lijekove. Zatim slijedi postupak odobravanja Europske komisije.
Halmed će zatim prekontrolirati kvalitetu vakcine te provesti rigorozni sistem postupka farmakovigilancije, odnosno praćenja sigurnosti vakcine.
-
Tomić je najavio i kako će danas biti objavljena prva verzija sažetka opisa svojstava vakcine i uputa na engleskom jeziku, a u srijedu se očekuje i objava uputa na hrvatskom i drugim jezicima EU.
Radi se o uputama o lijeku za pacijenta, sažetku opisa svojstava lijeka za zdravstvene radnike te o završnom izvješću o ocjeni lijeka.
– Uskoro bi trebalo biti odobrena i vakcina Moderne. Radi se o vakcinama gotovo iste učinkovitosti, kvalitete i sigurnosti – rekao je Tomić.
Od početka uključeni
Na pitanje može li se dogoditi da Evropska agencija za lijekove odobri neku vakcinu, a da ga HALMED odbije odobriti, Tomić je odgovorio kako su predstavnici HALMED-a od početka uključeni i da se ne očekuju drugačija mišljenja.
Ako ih bude, konačna odluka se donosi većinom glasova na Povjerenstvu za humane lijekove.
Kampanja vakcinisanja predviđena je, isto kao i u drugim članicama EU – 27., 28. i 29. decembra.
